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Herzlich Willkommen bei e-rc Hilfsmittelerfassung/Inventarisierung und Investition aktiver wie nicht aktiver Hilfsmittel, der zentralen Plattform zur Verwaltung und Steuerung von Hilfsmittel und Medizinprodukten. Hohe Sicherheitsstandards und umfangreiche Prüfmechanismen garantieren eine konstante Datenqualität und gewährleisten die Erfüllung der Ansprüche jeder Einrichtung

BGVA3

Die Prüfung eines Medizinproduktes umfasst zwei Prüfvorschriften. Zum einen die vom Gesetzgeber geforderte ICE 62353 (VDE 0751) Prüfung, zum anderen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Für eine ordnungsgemäße Durchführung der Prüfung von aktiven wie nicht aktiven Medizinprodukten mit Messfunktion sind beide Vorschriften zwingend vorgeschrieben.

Aufgrund der gesetzlichen Situation, MDR und MPBBetreiberV, ergeben sich die daraus resultierenden Pflichten für Ihr Unternehmen. Wir bieten Ihnen durch unser autorisiertes Fachpersonal:
- Prüfung der Medizinprodukte,
- Wartung im Sinne des MDR und der MPBetreiberV zur Sicherheit
  Ihrer Einrichtung, ihres Personals, Patienten und Dritter an.

Folgende Richtlinien werden bei der Dienstleistung berücksichtigt:
• Richtlinien der jeweiligen Hersteller MPBetreibV
• Med. Produkte Gesetz
• DIN EN 31051

 
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